13日，記者從省政府獲悉，黑龍江省將開展定制式義齒生產使用監(jiān)督檢查，對于發(fā)現(xiàn)無證的“黑假牙”，要追究來源，對黑窩點將嚴厲打擊。此次檢查將100%覆蓋全省義齒生產廠家。
生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，檢查對象為取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的定制式義齒生產企業(yè)。檢查是否具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和產品注冊證書，是否存在無證生產和生產無證產品的情況；企業(yè)的生產和檢驗條件是否滿足產品生產要求，是否存在擅自降低生產條件的情況；企業(yè)的產品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構等。
使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查對象為取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構。
對涉嫌違法違規(guī)行為的，將依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》嚴肅查處。同時，對發(fā)現(xiàn)的無證產品將追究其來源，發(fā)現(xiàn)并嚴厲打擊違法生產定制式義齒產品的黑窩點。
